Οργανισμοί "Boutique": Πώς είναι διαφορετικοί και τι προσφέρουν;

Η τελευταία ερώτηση του μήνα (# KCR_QoM) πυροδότησε μια ενδιαφέρουσα συζήτηση για την έννοια του "boutique" στον κλάδο της κλινικής έρευνας. Είναι ένας σχετικά νέος τρόπος για τις επιχειρήσεις να διαφοροποιηθούν από το πλήθος των ανταγωνιστών της βιομηχανίας, ιδίως επειδή έχει αυξηθεί το "one stop-shop" για την κλινική έρευνα (πολλές οργανώσεις προσφέρουν τώρα υποστήριξη από το τέλος του έργου για να μειώσουν τα προβλήματα για τους πελάτες). Ενώ αυτές οι προσυσκευασμένες προσφορές είναι σίγουρα χρήσιμες για τις μεγάλες φαρμακευτικές οργανώσεις, δεν είναι τόσο επιθυμητό για τα έργα που απαιτούν πολύ εξειδικευμένες γνώσεις ή εμπειρία.

Πρόσφατα, ορισμένα CROs έχουν αρχίσει να περιγράφουν τον εαυτό τους ως "μπουτίκ" για να εκπροσωπήσουν καλύτερα τις υπηρεσίες τους, αλλά ο τίτλος αυτός είναι γνωστό ότι προκαλεί σύγχυση.

Παρόλο που δεν υπάρχει ένας ορισμός για τον όρο, χρησιμοποιείται συνήθως για να περιγράψει μικρότερες οργανώσεις που προσφέρουν υψηλό βαθμό εξειδίκευσης είτε σε γεωγραφικές είτε σε θεραπευτικές περιοχές. Μας αρέσει να το σκεφτόμαστε αυτό από την άποψη της βιομηχανίας της μόδας. Τα πολυκαταστήματα μαζικής αλυσίδας μπορούν να διατηρήσουν το κόστος χαμηλά με την πώληση του ίδιου προϊόντος σε μεγάλο όγκο, αλλά εάν θέλετε να φορέσετε κάτι πιο μοναδικό και συγκεκριμένο στο στυλ σας, ενδέχεται να είστε πρόθυμοι να πληρώσετε υψηλότερη τιμή. Δεν υπάρχει διαφορά στην κλινική έρευνα: οι χαμηλότερου κόστους υπηρεσίες από άκρο σε άκρο μπορεί να ταιριάζουν απόλυτα με ορισμένα έργα, αλλά οι boutique CRO προσφέρουν διαφορετική προσέγγιση. Εδώ γιατί:

1. Προσαρμογή: Προσφέρουν ένα βαθμό ευελιξίας στις λύσεις τους που οι μεγαλύτεροι ερευνητικοί οργανισμοί δεν μπορούν να ταιριάξουν. Με μεγαλύτερη ευελιξία, οι μπουτίκ CRO τείνουν να είναι πιο ανοιχτές σε λύσεις και προσεγγίσεις εκτός έργου. Μικρότερες ομάδες επιτρέπουν τη συνεχή αλληλεπίδραση μεταξύ των τμημάτων για να διασφαλιστεί ότι όλες οι ανησυχίες σχετικά με το έργο αντιμετωπίζονται άμεσα.

2. Προσοχή και "εγγύτητα": Τα Boutique CRO προσφέρουν υψηλό επίπεδο προσοχής στον χορηγό που απλοποιεί την επικοινωνία μεταξύ της ηγεσίας και των δύο οργανισμών. Δεν είναι ανήκουστο για τον Διευθύνοντα Σύμβουλο μιας βιοτεχνολογικής εταιρείας να έχει συνεχή και άμεση αλληλεπίδραση με τον Διευθύνοντα Σύμβουλο της εταιρίας μπουτίκ της.

3. Ειδικότητα: Με την εστίαση των πόρων τους σε έναν καθορισμένο γεωγραφικό ή θεραπευτικό χώρο, οι εξειδικευμένες CROs προσφέρουν ένα ασυναγώνιστο επίπεδο εμπειρογνωμοσύνης και γνώσης στους τομείς εστίασής τους. Με ιδιαίτερη εστίαση, οι μπουτίκ CRO έχουν αναπτύξει συνήθως ισχυρές σχέσεις με τους ερευνητές και τους χώρους και είναι πιο κατάλληλες για να ξεκινήσουν ένα έργο. Η εμπειρία τους έδωσε μια καλύτερη κατανόηση των χρονοδιαγραμμάτων και του κόστους των έργων, γεγονός που μεταφράζεται σε καλύτερους προϋπολογισμούς για τους χορηγούς.

Παρ 'όλα αυτά, υπάρχουν αρκετά επιχειρήματα κατά της επιλογής εξειδικευμένων παρόχων. Μερικοί ισχυρίζονται ότι οι μεγαλύτερες εταιρείες έχουν καλύτερη εμπειρία σε όλους σχεδόν τους θεραπευτικούς τομείς. Ενώ οι μεγαλύτερες εταιρείες έχουν περισσότερη εμπειρία ως εταιρείες, οι CRO μπουτίκ τείνουν να επικεντρωθούν στην παροχή περισσότερης προσωπικής εμπειρίας και είναι σε καλύτερη θέση να αξιοποιήσουν αυτή την εμπειρία για να υποστηρίξουν την εκτέλεση των έργων. Ένα άλλο συνηθισμένο επιχείρημα κατά της επιλογής εξειδικευμένων CROs είναι ότι η επιλογή ενός μικρότερου παρόχου αυξάνει την πολυπλοκότητα επειδή δεν διαθέτουν τις πλήρεις δυνατότητες υπηρεσίας και συνεπώς απαιτούν από περισσότερους πωλητές να ολοκληρώσουν ένα έργο. Οι μεγαλύτεροι πάροχοι υπηρεσιών συνήθως λειτουργούν ως ομπρέλες για διαφορετικούς οργανισμούς, με μικρή αλληλεπίδραση μεταξύ τους. Οι Boutique CROs, από την άλλη πλευρά, ενσωματώνουν επί του παρόντος πλήρη (ή πολύ κοντά σε πλήρη) παροχή υπηρεσιών.

Έτσι, ποιος χρειάζεται μια boutique CRO; Λαμβάνοντας υπόψη το υψηλό επίπεδο ανταγωνιστικότητας του κλάδου, οι περισσότεροι πάροχοι προσφέρουν ήδη υψηλή ποιότητα ως τυπικό χαρακτηριστικό της προσφοράς προϊόντων τους. Υπό αυτή την έννοια, τα boutique CROs τείνουν να είναι μια καλύτερη εφαρμογή για μικρές έως μεσαίου μεγέθους εταιρείες βιοφάρμα. Αυτός είναι ίσως και ένας λόγος, γιατί ακόμα και οι μεγαλύτερες παγκόσμιες CRO ανακοίνωσαν πρόσφατα την ίδρυση ειδικών τμημάτων βιοτεχνολογίας. Είναι δύσκολο να ξεφύγουμε από την έκκληση της μπουτίκ CRO υπηρεσία εμπειρία. Στο τέλος, αυτό εξακολουθεί να είναι ένας κλάδος υπηρεσιών με μάλλον μακροπρόθεσμες και σύνθετες απαιτήσεις παράδοσης.